羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素检查的可行性研究

《药学研究》 金曼[1];程春萍[1];周树美[1]
摘要:
目的 对羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行凝胶法干扰试验,建立羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法 按2010 年版《中国药典》(二部)“细菌内毒素检查法”,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液分别进行干扰试验.结果 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行2倍以上稀释的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行细菌内毒素检查是可行的.
羟乙基淀粉200 , 0 , 5氯化钠注射液 , 细菌内毒素检查法 , 干扰试验
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