摘要:
建立甲型肝炎灭活疫苗制品中Vero细胞残留蛋白含量测定方法。制备Veto细胞蛋白抗原，免疫家兔制备抗血清，提取纯化抗血清IgG并以酶标记，建立酶联免疫吸附法检测系统。用Vero细胞蛋白抗原参考品绘制定量标准曲线，并对各项指标进行验证。结果显示兔抗IgG效价为1：32，通过Western blot表明兔抗IgG与Vero细胞蛋白抗原能特异性结合；通过方阵试验确定抗体包被浓度为1：400，酶标抗体工作浓度为1：2001：400，抗原参考品检测范围为25-800ng／ml，线性关系良好，r=0．995，该试剂特异性、精密度及准确度良好，稳定性试验证明在4℃可保存半年。建立了酶联免疫吸附法，可用于甲型肝炎灭活疫苗中Vero细胞残留蛋白含量的检测。
