高效液相色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中2种杂质的含量测定

《药物分析杂志》 陆明[1,2];汪杨[1];孙黛妮[1];邵泓[1];陈钢[1]
摘要:
目的:建立同时测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中焦谷氨酸和环(甘氨酰-谷氨酰胺含量的HPLC方法。方法:使用Aglient ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L^-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至1.6),流速为1.0 mL·min^-1;紫外检测波长为205 nm;柱温为15℃;进样量为50μL。结果:焦谷氨酸和环(甘氨酰-谷氨酰胺)浓度分别在25.15-503.0 mgL·L^-1和40.1-802.0 mg·L^-1范围内线性关系良好,最低检测限(S/N=3)分别为75.45 ng和40.1 ng,平均回收率分别为100.9%和100.8%。结论:本方法用于复方氨基酸注射液中焦谷氨酸和环(甘氨酰-谷氨酰胺含量的快速分析,方法简便、准确。
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 , 焦谷氨酸 , 环(甘氨酰-谷氨酰胺) , 高效液相色谱法
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