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学术文献
不含硫柳汞重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的免疫原性及稳定性
不含硫柳汞重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的免疫原性及稳定性
来源:
《中国生物制品学杂志》
作者:
姚伟[1];李玉[1];张岩锐[1];张英[1];董继刚[1];任魁[1];任雅平[1]
摘要:
目的观察不含硫柳汞重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的免疫原性及其稳定性。方法配制12批不含硫柳汞的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),观察其免疫原性及在4、22和37℃保存不同时间的稳定性。结果该疫苗各项检测指标均符合《中国药典》三部(2005版)要求,实验组与对照组的效价测定结果差异无显著意义。10μg/ml疫苗22℃放置6个月和4℃放置12个月效力均未下降;20μg/ml疫苗在37℃放置4周后,效力略有下降。结论为婴幼儿提供了一种更加安全有效的重组乙型肝炎疫苗。
关键词:
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) , 硫柳汞 , 免疫原性 , 稳定性
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