摘要:
目的：建立重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）鉴别试验的方法.方法：取重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）以1：10比例加入1mol/L盐酸调节pH值,采用ELISA双抗体夹心法检测[1],同时设以氢氧化铝、未处理的重组乙型肝炎疫苗、狂犬疫苗、出血热疫苗,以及试剂盒的阴、阳性作为对照.结果：狂犬疫苗、出血热疫苗及氢氧化铝对照为阴性,直接检测重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）呈弱阳性,加入盐酸调节pH值后原倍样品呈弱阳性,10倍稀释后呈强阳性.采用该方法检测5批疫苗均呈强阳性.组内平行试验,组间重复试验.结论：将重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）调节pH值后10倍稀释,用ELISA双抗体夹心法检测呈阳性,而且稳定可靠,该方法可用于该疫苗的鉴别试验.
