谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液有关物质测定方法考察

目的：建立谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液中有关物质的检测方法，并与现行方法进行比较。方法：色谱柱：DiamonsilC18（2）（250mm×4.6mm，5μm）；流动相：A为0.025mol·L-1磷酸溶液-乙腈（87∶13），B为乙腈，梯度洗脱，流速：1.0ml·min-1;检测波长：278nm、262nm；进样量：20μl；柱温：25℃。结果：在梯度洗脱的条件下，样品的稳定性及分离度良好。杂质A在0.032～3.179μg·ml-1范围内线性关系良好（r=1.0000），检出限为0.159ng，平均回收率为98.3%，RSD为0.64%（n=9）。结论：梯度洗脱方法结果准确、灵敏度高、专属性强、重复性好，可用于谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液有关物质的检测。