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学术文献
复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查法研究
复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查法研究
来源:
《中国药房》
作者:
刘春[1];赵毓梅[1];郑霞[1]
摘要:
目的:建立复方二氯
醋酸
二异丙胺注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家不同规格的鲎试剂对4个厂家7批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品原液稀释2倍以上时对细菌内毒素检查法无干扰作用;按拟定标准,4个厂家7批样品均符合规定。结论:采用本文建立的细菌内毒素检查法检查复方二氯
醋酸
二异丙胺注射液方法可行,其细菌内毒素的限值确定为0.5EU/ml。
关键词:
复方二氯醋酸二异丙胺注射液 , 细菌内毒素检查法 , 鲎试剂
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