摘要:
目的研究阿莫西林克拉维酸钾(14:1)咀嚼片、分散片与普通片的生物等效性.方法用三制剂、三周期(周期间隔为5天)三交叉试验方法,18名健康男性志愿者分别口服受试或参比制剂1片(每片含阿莫西林600 mg,克拉维酸钾42.9 mg).用微生物学方法测定血浆中药物浓度.结果咀嚼片、分散片及普通片的主要药动学参数分别为:阿莫西林AUC0～8h分别为(22.48±4.5),(22.16±3.79)和(22.51±4.31)mg·h·L-;Cmax分别为(9.079±1.86),(8.822±1.84)和(8.6892±1.13)mg·L-1.克拉维酸钾的AUC0-8h分别为(1.11±0.455),(1.204±0.45)和(1.23±0.505)mg·h·L-1;Cmax分别为(0.553±0.260),(0.613±0.241)和(0.602±0.206)mg·L-1.结论咀嚼片、分散片与普通片具有生物等效性.
