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学术文献
注射用美洛西林钠舒巴坦钠的细菌内毒素检查法研究
注射用美洛西林钠舒巴坦钠的细菌内毒素检查法研究
来源:
《海峡药学》
作者:
翁鹭娜;盖雅婷;张真;洪颖;林丽花;李玲玲
摘要:
目的建立注射用美洛西林钠舒巴坦钠的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验。结果注射用美洛西林钠舒巴坦钠的最大不干扰浓度为5mg·m L^-1,并确定其内毒素限值为0.05EU·mg^-1。结论本品种可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,建议提高并统一其安全性检查标准。
关键词:
注射用美洛西林钠舒巴坦钠 , 细菌内毒素 , 干扰试验
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