摘要:
目的建立用于测定注射用益气复脉（冻干）（YFI）中9种成分人参皂苷Rb_1（Rb_1）、Rg_1（Rg_1）、Re（Re）、Rf（Rf）、Rc（Rc）、Ro（Ro）、Rb_2（Rb_2）、Rd（Rd）及五味子醇甲（Sch）的一测多评（QAMS）方法,探讨QAMS法用于不同类型化学成分定量测定的准确性与可行性。方法采用高效液相色谱法,Diamonsil~？C_（18）（2）（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,体积流量为1 m L/min,检测波长203 nm。建立Rg_1、Re、Rf、Rc、Ro、Rb_2、Rd及Sch与内参物Rb_1的相对校正因子（f）,通过f计算YFI中8种成分的量,并在25批YFI中进行验证,将该方法与外标法测定的结果进行对比分析,以验证QAMS法的合理性、可行性和可重复性。结果 Rg_1、Re、Rf、Rb_1、Rc、Ro、Rb_2、Rd、Sch分别在进样量为0.929~4.644、0.818~4.089、0.732~3.660、1.461~7.305、0.636~3.181、0.618~3.092、0.788~3.941、0.758~3.789、0.178~0.889μg线性关系良好,加样回收率为97.08%~100.94%;f值分别为f_（Rg_1/Rb_1）=1.970,f_（Re/Rb_1）=0.929,f_（Rf/Rb_1）=1.196,f_（Rc/Rb_1）=0.870,f_（Ro/Rb_1）=0.830,f_（Rb_2/Rb_1）=0.786,f_（Rd/Rb_1）=0.906,f_（Sch/Rb_1）=12.082,且在不同条件下重复性良好;QAMS法的计算结果与外标法的实测值之间无显著性差异,实验所得的f值可信。结论本实验建立的QAMS法可以作为一种简便准确的质量评价模式用于YFI中多种人参皂苷类成分和Sch的质量控制。
