高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液中的有关物质

《科学技术与工程》 张小萍[1];郭旭[2]
摘要:
为建立高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液(乳剂)中的有关物质和含量检测的有效方法,采用ODS-C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),流动相为乙腈:水(梯度洗脱),流速1.0 mL·min^-1,检测波长240 nm,柱温50℃。结果使有关物质地塞米松与主峰得到良好分离,分离度大于2,在0.25-16.0μg/mL范围内线性关系良好。地塞米松浓度与峰面积之间呈现良好线性关系,r2=0.999 9(n=8),回收率均在84.7%-97.9%之间,RSD(%)小于2.0%。地塞米松棕榈酸酯在20.04-400.8μg/mL间呈现良好线性关系,r2=0.999 3(n=6),回收率均在99.2%-100.9%之间,RSD(%)小于2.0%。该方法简便、准确、专属,可用于该注射液的质量控制。
地塞米松棕榈酸酯注射液 , 地塞米松 , 高效液相色谱法 , 有关物质控制 , 地塞米松棕榈酸酯含量
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