摘要:
目的：建立用HPLC法测定复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因和肾上腺素两组分含量的方法。方法：采用C8柱和C18柱分别建立两组分的色谱分离检测系统，其中测定盐酸阿替卡因采用的流动相为含庚烷磺酸钠的乙腈与磷酸盐缓冲液，检测波长为276nm；测定肾上腺素时采用了水和甲醇双流动相切换洗脱装置，检测波长为220nm。结果：盐酸阿替卡因的浓度线性范围为4～400μg／mL（r=0．9999），低、中、高3个浓度溶液的加样回收率分别为（103．83±0．85）％、（101．26±0．44）％、（99．15±0．31）％（n=5），日内RSD分别为1．69％、0．60％、0．21％（n＝5），日间RSD分别为1．73％、0．67％、0．22％（n=5）。肾上腺素的浓度线性范围为1～100μg／mL（r=0．9999）。低、中、高3个浓度溶液的加样回收率分别为（102．89±0．85）％、（99．30±0．43）％、（100．39±0．82）％（n=5），日内RSD分别为0．94％、0．71％、0．34％（n=5），日间RSD分别为1．37％、0．96％、0．55％（n=5）。结论：该方法精密、简便、准确，可用于复方盐酸阿替卡因注射液的含量测定。
