摘要:
目的以聚氧乙烯（PEO）为骨架材料,制备盐酸地尔硫？缓释片,并对其进行Beagle犬体内药物代谢动力学研究。方法采用粉末直压片法制备盐酸地尔硫？缓释片,以市售盐酸地尔硫？缓释胶囊为参比,采用相似因子（f2）法对2种制剂体外释放曲线进行相似性评价,并进行生物等效性考察。结果盐酸地尔硫？缓释片与参比制剂体外溶出曲线相似;两者主要药物代谢动力学参数分别为AUC0~t（2009.1±969.5）和（1947.4±1098.8）ng·h·m L~（-1）,Cmax（118.8±38.5）和（112.7±50.7）ng·m L~（-1）,tmax（8.2±1.0）和（8.0±2.1）h;缓释片的平均相对生物利用度为（107.3±19.0）%。结论盐酸地尔硫？缓释片制备工艺简单,其在体内具有明显的缓释作用,与市售盐酸地尔硫？缓释胶囊生物等效。
