注射用血栓通(冻干)UPLC指纹图谱研究

《中国新药杂志》 李学林[1,2];李宇辉[1,2];唐进法[2];孟祥乐[1,2];李伟霞[2];赵娅[2];曹英杰[2]
摘要:
目的:建立注射用血栓通(冻干)的超高效液相色谱指纹图谱。方法:色谱柱为ACQUITY UPLC HSS T3 C18(2.1 mm×100 mm,1.8μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为203 nm,进样量6μL,流速0.4 m L·min-1,柱温30℃。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"对20批注射用血栓通(冻干)UPLC指纹图谱进行评价。结果:以人参皂苷Rb1为参照峰,确定了13个共有峰,指认出其中5个共有峰,分别为三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd。20批注射用血栓通(冻干)的指纹图谱相似度均〉0.98。结论:与高效液相色谱法相比,该方法更加快速高效,可以作为注射用血栓通(冻干)的质量控制的重要参考依据之一。
注射用血栓通(冻干) , 指纹图谱 , 超高效液相色谱 , 相似度评价 , 质量控制
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