摘要:
目的:研究盐酸氯普鲁卡因注射液中的有关物质及光降解产物.方法:主要采用高效液相色谱/电喷雾离子化质谱联用技术,色谱系统为:色谱柱Zorbax SB-C 18 柱,5 μm, 4.6 mm×150 mm; 流动相0.5%乙酸水溶液-0.5%乙酸乙腈溶液(87∶13 v/v).结果:根据分子量信息,鉴定并确证了盐酸氯普鲁卡因注射液中的有关物质并推断出光降解产物的可能结构.结论:盐酸氯普鲁卡因注射液中的杂质为其合成反应的副产物4-氨基-2-氯苯甲酸,其光降解产物为4-氨基-2羟基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯.
