乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法学研究

《海峡药学》 柏大为[1]
摘要:
目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检测方法。方法用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法.结果采用300mL冲洗液时,阳性对照菌48h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,用pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓?中液冲洗。冲洗量为300mL,每次100mL。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 , 无菌检查 , 薄膜过滤法 , 方法验证
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