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注射用丙氨酰谷氨酰胺细菌内毒素检查法的建立

《中国热带医学》 常丽梅[1];吴海暄[2];郭小燕[3];符成龙[3]
摘要:
目的建立注射用丙氨酰谷氨酰胺的细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2005年版收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行干扰试验。结果注射用丙氨酰谷氨酰胺在稀释至10mg/ml时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,采用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。结论本品用0.125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的。
注射用丙氨酰谷氨酰胺 , 鲎试剂 , 细菌内毒素
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