摘要:
目的考察复方盐酸二甲双胍片体外释放行为,制定合理的溶出度测定条件.方法 (1)以1000ml水为溶出介质,转速75rpm,45min时取样,采用UV法于233nm的波长处测定.(2)以0.02%三(羟甲基)氨基甲烷250ml为介质,转速为75rpm时,45min取样,采用HPLC法于228nm测定格列本脲的溶出度.结果盐酸二甲双胍的水溶液在1.62～8.12μg·ml-1浓度范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系;平均回收率99.80%.格列本脲溶出液在4.10～6.16μg·ml-1浓度范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系;平均回收率100.16%.结论本品溶出迅速,主药在45min内均可完全溶出,且均一性好,达到了很好的体外释放效果.
