摘要:
目的建立测定氨酚伪麻那敏分散片中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏溶出度的方法。方法色谱柱为AgjlentHC-C18柱（4．6mm×250mm，5μm）。测定对乙酰氨基酚的流动相为甲醇-0．05mol·L^-1。一磷酸二氢钾溶液一三乙胺（20：80：0．02，V/V）：检测波长为244nm；测定盐酸伪麻黄碱与马来酸氯苯那敏的流动相为乙腈-O．5％十二烷基磺酸钠溶液一三乙胺（57：43：0．06，V/V）（磷酸调至pH4．0）；检测波长为260nm。结果对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏分别在4.820μg·mL^-1、3～466μg·mL^-l和0．2．62μg·mL^-1的浓度范围内线性良好。3个主药成分的回收率均良好。来自两个厂家的5批样品在溶出15min取样检测时溶出度均在85％以上。结论建立的方法专属性强，可用于氨酚伪麻那敏分散片中3个有效成分溶出度的质量控制。
