摘要:
目的：建立乳酸依沙吖啶注射液含量及其有关物质的测定方法。方法：用高效液相色谱（HPLC）法，Waters Xterra MS C18柱（250×4．6mm，5μm）；含0．1％辛烷磺酸钠的[乙腈-磷酸盐缓冲液（7．8g磷酸二氢钠加900ml水溶解，并用磷酸调pH至2．8，加水稀释至1000ml，即得）（300：700）]为流动相；检测波长为270nm。结果：乳酸依沙吖啶进样量0．05295-2．1180μg与峰面积的线性关系良好（r==0．9998）；平均回收率为99．84％，100．05％，100．16％；RSD）为0．32％，0．15％，0．41％（n=3），最低检测限为10．75μg。结论：所建方法准确、简便、快速，适用于乳酸依沙吖啶注射液的质量控制。
