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学术文献
国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价
国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价
来源:
《中国抗生素杂志》
作者:
逄焕欢;宫丽婷;毛新;王雪
摘要:
目的评价国内不同厂家生产的
盐酸
洛美沙星滴眼液的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果共抽取样品153批次,按国家标准检验不合格率0.7%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对光降解杂质的来源与结构进行了确证;考察了
盐酸
洛美沙星滴眼液处方合理性,发现多家企业处方不合理。结论目前国内
盐酸
洛美沙星滴眼液总体质量~般;现行标准有待统一和提高;建议企业优化处方,加强内包装材料遮光性。
关键词:
盐酸洛美沙星滴眼液 , 有关物质 , 处方合理性 , 质量分析
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