HPLC法检测富马酸酮替芬滴眼液中的有关物质

《今日药学》 江志华[1];黄奇建[1];康丽红[1]
摘要:
目的建立用HPLC法检测富马酸酮替芬滴眼液中的有关物质。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-三乙胺(500∶0.175)为流动相A,以甲醇-三乙胺(500∶0.175)为流动相B;检测波长为297 nm,柱温为40℃;进样量:20μL。结果该色谱系统能完全分离经光照、高温破坏所产生的杂质峰、辅料峰及主峰。富马酸酮替芬的检测限为2 ng,本方法可检测到0.02%的杂质。结论本法专属性强,操作简便,灵敏,可用于富马酸酮替芬滴眼液中的有关物质检查。
HPLC法 , 富马酸酮替芬滴眼液 , 有关物质
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