摘要:
目的：建立高效液相色谱法同时测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因含量及杂质对氨基苯甲酸的限量。方法：采用hypersil C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；以缓冲液[0．05mol·L^-1磷酸二氢钾-0．0025mol·L^-1庚烷磺酸钠（1：1，用磷酸调节pH至3．0）]-乙腈（90：10）为流动相；检测波长为283nm；柱温40℃；流速1mL·min^-1，同时应用对氨基苯甲酸与盐酸普鲁卡因含量比为1．2％时的峰面积比值作为对氨基苯甲酸检查限量值。结果：盐酸普鲁卡因及对氨基苯甲酸线性范围分别为0．0125—0．125mg·mL^-1（r=0．9998）和0．2～2μg·mL^-1（r=0．9999），平均回收率分别为102．3％，102．5％；对氨基苯甲酸杂质限量值为1．865％。结论：本测定方法简便、快速，结果准确，可用于同时测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因含量及对氨基苯甲酸杂质限量。
