摘要:
目的：建立了HPLC法测定复方己酸羟孕酮注射液有关物质的分析方法。方法：采用Agilent HC C18柱（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱，以甲醇-水（85：15）为流动相，检测波长225nm，流速0．7ml／min，柱温40℃。结果：己酸羟孕酮在0．2—10μg／ml（0．1％～5．0％）浓度范围内与峰面积呈良好线性关系，线性方程为Y：6．7×10^4 X-0．41，r=0．9999（n=6）；己酸羟孕酮的检出限为2ng。结论：该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好，并能有效地控制注射液的质量。
