摘要:
目的评价枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性及安全性.方法采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照、剂量视情增减的设计方案,240名受试者在4周筛选期后进入8周的治疗期,在筛选期及研究结束时填写国际勃起功能问卷(International Index of Erectile Function,IIEF).研究者根据受试者记事表、IIEF和总评题对受试者进行疗效评价.结果主要疗效指标临床总有效率西地那非组为83.33%,安慰剂组25.00%,西地那非对心理性、器质性和混合性勃起功能障碍的有效率分别为70.83%、80.00%、89.39%.总评题:西地那非组有88.03%的受试者认为研究药物改善了其勃起功能,安慰剂组24.58%.受试者记事表显示:西地那非组受试者的性生活成功率为77.77%,安慰剂组24.17%.,不良反应发生率西地那非组30.83%,安慰剂组8.33%,表现为轻度和短暂的面部潮红、头晕、头痛、鼻塞、口干及消化道不适.仅一名受试者因不良反应而终止研究.结论枸橼酸西地那非片为一种安全、有效的治疗男性勃起功能障碍的药物.
