摘要:
目的研究健康受试者单剂量口服2种国产盐酸二甲双胍（降糖药）肠溶胶囊的药代动力学和生物等效性。方法采用开放、双周期随机交叉给药方案，22名健康男性受试者单剂量口服2种盐酸二甲双胍肠溶胶囊1000mg，用HPLC法测定血浆中二甲双胍浓度，计算其主要药代动力学参数。结果单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：AUC0-tn分别为（9．08±3．59）和（9．09±3．28）ug·h·mL-1；AUC0-∞分别为（9．72±3．67）和（9．88±3．62）ug·h·mL-1；Cmax分别为（1．76±0．69）和（1．80±0．63）ug·mL-1；tmax分别为（3．70±1．08）和（3．77±0．81）h；t1／2分别为（3．03±0．49）和（3．08±0．52）h；F为（103．6±36．9）％。结论2种制剂具有生物等效性。
