摘要:
研究氢溴酸东莨菪碱口腔速崩微囊片在比格犬体内的药代动力学和生物等效性。液相色谱分离采用C18柱（100 mm×3.0 mm,3.5μm）,甲醇-2 mmol.L-1甲酸铵溶液（25∶75）为流动相;质谱检测采用ESI离子源,正离子MRM方式检测。将6只比格犬随机分成2组,分别单剂量灌服氢溴酸东莨菪碱口腔速崩微囊片（受试制剂）和氢溴酸东莨菪碱普通片（参比制剂）0.6 mg,定时采集血样,测定比格犬体内的血药浓度并计算药代动力学参数。受试制剂和参比制剂的Cmax分别为（8.16±0.67）、（3.54±0.64）ng.mL-1;t1/2分别为（2.83±0.45）、（3.85±0.82）h;tmax分别为（1.25±0.27）、（0.42±0.09）h;AUC0-12 h分别为（25.06±3.75）、（9.59±1.02）h.ng.mL-1;AUC0-∞分别为（26.30±3.92）、（10.80±1.45）h.ng.mL-1;MRT0-12 h分别为（3.38±0.34）、（3.86±0.26）h;MRT0-∞分别为（3.98±0.63）、（5.37±1.00）h。受试制剂和参比制剂在AUC和吸收速率方面具有显著差异,受试制剂的生物利用度明显高于参比制剂。
