复方醋酸地塞米松乳膏有关物质的测定及其杂质的确定

《中国药房》 林琪珊[1];洪淑华[1];余良钟[1]
摘要:
目的:测定复方醋酸地塞米松乳膏的有关物质并对其杂质进行初步确定。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为DIKMA Spursil C18,流动相为乙腈-水(含0.1%醋酸)(43:57),流速为1.0ml/min,检测波长为240nm。结果:醋酸地塞米松与各杂质分离良好,地塞米松和醋酸可的松检测质量浓度线性范围分别为0.02~2.11、0.05~4.98μg/m(lr=0.9998、r=0.9999),平均回收率分别为102.0%(RSD=1.06%,n=9)、100.9%(RSD=1.43%,n=9),检测限分别为4.49、8.66ng/ml。结论:该法能准确定量,可用于杂质控制;初步确定地塞米松和醋酸可的松为复方醋酸地塞米松乳膏的杂质。
复方醋酸地塞米松乳膏 , 高效液相色谱法 , 有关物质 , 杂质确定
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