摘要:
目的：采用反相高效液相色谱法建立吗替麦考酚酯胶囊的含量测定法。方法：色谱柱Kromasil 100-5C8柱（150mm×6mm×5nm），流动相为：乙腈-水-三乙胺磷酸缓冲液（取三乙胺10ml，加水990ml，混匀，加磷酸约4．75ml调节PH值至5.4±0.1）（40：40：20）；流速：1.0ml／min，检测波长为249nm；柱温45℃。结果：制剂中辅料对主药测定无干扰，吗替麦考酚酯在10．324μg／ml-103．24μg／ml浓度范围内，峰面积与浓度线性关系良好，相关系数r=0．9999；100．9％（n=9）．RSD=-1．45％。结论：本法简便，准确，专属性强，可用于吗替麦考酚酯胶囊的有关物质检查和含量测定。
