摘要:
目的建立一种利用葡聚糖凝胶柱分离测定注射用阿洛西林钠中聚合物的方法。方法注射用阿洛西林钠中的高分子杂质的定量测定是利用葡聚糖凝胶柱色谱法。色谱柱:XK16/40SephadexG-10,柱长:35cm;流动相A为pH7.0,0.025mol·L^-1磷酸盐缓冲液,流动相B为超纯水,流速:1.5mL·min^-1,检测波长254nm,进样量200μL。结果注射用阿洛西林钠在浓度为5.0~60mg·mL^-1的范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r为0.9990)。结论本法用于注射用阿洛西林钠中的高分子杂质的测定,灵敏度高,准确性好。