摘要:
目的 用LC-MS/MS法测定人血浆中安妥沙星的浓度,并研究口服盐酸安妥沙星片后安妥沙星在人体内的药代动力学特征。方法 血浆样本经乙腈沉淀蛋白后,以奥硝唑为内标。色谱柱：Agilent Poroshell 120 SB-C18（2.1 mm×50mm,2.7μm）,流动相：乙腈-5 mmol·L-1甲酸铵（含0.1%甲酸）=12∶88,流速：0.4 m L·min-1。12名健康受试者单剂量空腹口服盐酸安妥沙星400 mg,采集不同时间点血样,用LC-MS/MS法测定人血浆中安妥沙星的浓度,并用DAS2.1.1和Excel 2003软件计算主要药代动力学参数。结果安妥沙星在0.01~15.00μg·m L-1内线性良好,准确度、批内和批间精密度均小于15%,在测定过程中稳定性符合要求。安妥沙星单次给药400 mg后的主要药代动力学参数：Cmax为（3.57±0.54）μg·m L-1,tmax为（2.25±0.92）h,t1/2为（11.76±1.64）h,AUC0-t为（60.38±7.47）μg·m L-1·h。结论 该方法可用于测定人血浆中安妥沙星的浓度,并可用于研究盐酸安妥沙星片在人体内的药代动力学特征。
