摘要:
目的：观察健脾止泻宁颗粒治疗小儿脾虚湿热型急性腹泻的临床疗效。方法：以小儿泻速停颗粒为对照,将小儿脾虚湿热型急性腹泻患者120例,进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验,治疗组60例口服健脾止泻宁颗粒和小儿泻速停颗粒模拟剂,对照组60例口服小儿泻速停颗粒和健脾止泻宁颗粒模拟剂,剂量及服药次数依患儿年龄而定,两组疗程均为3d,疗程结束后,进行临床疗效及安全性的评价。结果：两组疾病疗效的总有效率比较,治疗组96.67%、对照组86.67%;中医证候疗效的总有效率比较,治疗组98.33%、对照组86.67%;止泻时间比较,治疗组28.38±11.23h,对照组34.65±13.69h;上述各疗效指标组间差异有统计学意义,治疗组明显优于对照组（P〈0.05）。在安全性方面,两组受试者未见不良事件和不良反应发生。结论：健脾止泻宁颗粒治疗小儿脾虚湿热型急性腹泻安全有效且疗效优于对照组小儿泻速停颗粒。
