摘要:
目的通过18名健康志愿者，研究利巴韦林分散片的药动学和生物等效性。方法HPLC（C18,150mm×4．6mm，5μm，紫外检测器，波长215nm）测定血浆中提取的药物，流动相为0．01mol·L^-1磷酸二氢铵和磷酸，流速1．5mL·min^-1。18名健康志愿者单次口服利巴韦林分散片或利巴韦林普通片600mg，采用随机自身交叉试验方法，测定药动学参数和相对生物利用度。结果标准曲线线性范围0．05—1．60mg·L^-1，最低检测限0．05mg·L^-1。利巴韦林质量浓度为0．1、0．4、1．6mg·L^-1时平均回收率分别为102．5％、101．7％和101．9％，日内RSD、日间RSD分别为（3．9±1．4）％和（3．1±2．4）％，药-时曲线显示两制剂符合二室模型。利巴韦林分散片和普通片的主要药动学参数如下：t1／2β（28．36±3．12）和（28．71±2．95）h，tmax（1．24±0．33）和（1．28±0．31）h，ρmax（0．651±0．127）和（0．654±0．081）mg·L^-1，AUC0→72h（13．22±2．28）和（13．23±2．09）mg·h·L^-1，两剂型主要药动学参数差异无显著性意义（P〉0．05）；利巴韦林分散片相对生物利用度为（100．65±13．85）％。结论利巴韦林分散片与普通片生物等效。
