门冬氨酸钾镁注射液和片剂的质量分析

《中华临床医药杂志(北京)》 刘振[1];沈报春[2];曹志娟[1];沙云菲[1];段更利[1]
摘要:
对市售门冬氨酸钾镁的注射液(匈牙利布达佩斯吉瑞大药厂的潘南金、北京紫竹药业有限公司的朴佳美和辽宁丹东制药厂的天甲美)及片剂(匈牙利布达佩斯吉瑞大药厂的潘南金、上海医药工业研究院亚东药业有限公司的门冬氨酸钾镁片和浙江众益药业有限公司的欣美佳)的质量进行评价。分别采用高效液相色谱法(HPLC)、原子吸收光谱法、EDTA络合滴定法等对门冬氨酸钾镁注射液及片剂进行质量考察。3种注射液和3种片剂的多数项目检查结果没有很明显的质量差别,但对几种不同产品的钾离子、镁离子及门冬氨酸含量进行分析后,可发现几种产品工艺上的差别对药物质量产生的影响。3种门冬氨酸钾镁注射液和3种门冬氨酸钾镁片剂的质量有一定程度的差别,钾离子、镁离子及门冬氨酸的摩尔浓度的比值较大差异,原因可能是不同产品的原料及生产工艺的不同所致。
门冬氨酸钾镁 , 注射液 , 片剂 , 质量 , 色谱法
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