摘要:
药物基础测试是WH0所创导的,它是用于鉴别药物简易试验,是药品供应系统保证质量的一个组成部分。盐酸洛美沙星作为新一代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌活性强,抗菌谱广,耐药菌株少,副作用少等特点,临床应用越来越广,相应假冒药品也不断发现。尽管有不少原料药及制剂药质量分析方法,但由于基层药检部门与药品经营单位条件所限,难于适用,且质量标准中的鉴别方法也不符合基础测试的要求。因此,我们参照了其它药物的基础测试,制定了盐酸洛美沙星片如下的测试方法。 1 实验部分 1.1 供试药:盐酸洛美沙星片(广州欧化药业有限公司);环丙沙星片、诺氟沙星胶囊(浙江新昌制药股份有限公司);氧氟沙星片(上海三维制药公司)。 1.2 样品制备:片剂分别研成细粉末作为供试品,胶囊剂以倾出的内容物作为供试样品。测试中的取样量为原料药量。
