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学术文献
HPLC法测定复方氟尿嘧啶注射液含量及有关物质
HPLC法测定复方氟尿嘧啶注射液含量及有关物质
来源:
《中国药师》
作者:
张迪[1];郭宏伟[1];孙宽[1];孙苓苓[1];杨错[2];赵春杰[2]
摘要:
目的:建立测定复方氟尿嘧啶注射液
含量
及其有关物质的HPLC法。方法:采用C_(18)色谱柱,以水(0.05 mol·L~(-1)
磷酸
溶液
调节pH至3.5)-甲醇(95:5)为流动相,检测波长为265 nm。结果:氟尿嘧啶与其相邻杂质峰能完全分离,在进样量0.038 92~1.946μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.2%(RSD=0.5%);最低检出量为0.8 ng。结论:本法专属准确,可用于复方氟尿嘧啶注射液的质量控制。
关键词:
复方氟尿嘧啶注射液 , 含量测定 , 有关物质
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