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学术文献
6厂家吲哚美辛肠溶片体外溶出试验比较
6厂家吲哚美辛肠溶片体外溶出试验比较
来源:
《蚌埠医学院学报》
作者:
许善初[1];邢蓉[1];石庆平[1]
摘要:
目的:考察6厂家
吲哚
美辛肠溶片的体外溶出度.方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,用紫外分光光度法检测溶出介质
中药
物浓度,计算累积释放量,以威布尔分布拟合溶出参数,并对溶出参数进行统计分析.结果:6家药厂生产的
吲哚
美辛肠溶片在酸性介质(0.1 mol/L的
盐酸
)中的溶出度均符合规定,有一家药厂生产的
吲哚
美辛肠溶片在pH 6.8的
磷酸盐
缓冲液中的溶出度不符合中国药典的要求.结论:6厂家的
吲哚
美辛肠溶片溶出度参数差异有显著性.
关键词:
药物评价 , 吲哚美辛 , 溶出度 , 转篮法 , 肠溶片
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