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富马酸酮替芬片溶出度的测定

《中国现代应用药学》 秦斌[1,2];谭志欣[3];殷果[1,2];周远波[4];闫研[1,2]
摘要:
目的建立富马酸酮替芬片溶出度测定方法。方法采用浆法,以水900 m L为溶出介质,转速50 r·min-1,Inertsil ODS-SP色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇-水-三乙胺（950∶50∶0.02）为流动相,检测波长：300 nm。结果富马酸酮替芬的浓度在0.1~25μg·m L-1内与峰面积线性关系良好,回收率为99.9%,RSD为0.1%。结论该溶出度实验条件可以较客观地反映产品的内在品质,对不同来源的同一制剂具有显著的区分力。
富马酸酮替芬片 , 溶出度 , 浆法 , 高效液相色谱法
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