头孢克洛分散片的研制及其人体药动学的研究

《江苏药学与临床研究》 刘利萍[1];曹德善[2]
摘要:
目的:制备头孢克洛分散片,比较其与国外同类产品(希刻劳)的药代动力学参数.方法:以微生物法作为含量测定的方法,并用HPLC法测定了8名健康受试者单剂量口服本品和对照药品各500 mg后的血药浓度,并用3p87程序拟合,计算出药动学参数.结果:本品与对照品的Cmax分别为16.35±5.33μg/ml和13.17±4.76μg/ml;tmax为0.56±0.23 h和0.62±0.20h;t1/2为0.54±0.13 h和0.63±0.20 h;AUC0→∞为19.13±2.82 h@μg/ml和18.30±3.62 h@μg/ml.结论:本品相对生物利用度为(106.59±19.13)%.
头孢克洛分散片 , 研制 , 人体药动学 , 溶出度 , 含量测定 , HPLC法
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