小剂量阿司匹林肠溶片含量测定方法商榷

《中国药事》 何英梅[1];贺军权[1]
摘要:
阿司匹林属常用解热镇痛药,小剂量可用于防治心脑血管疾病.近年来,随着人们预防保健意识增强,小剂量阿司匹林肠溶片的生产和使用逐年增长,其质量不合格的现象也屡有发生.小剂量阿司匹林肠溶片(以下简称阿肠片)含量测定地方标准采用酸碱滴定法[1],后改为紫外分光光度法[2].2002年11月份颁布的国家标准(化学药品地方标准上升国家标准)[3]仍为酸碱滴定法.然而我们在实际检验工作中发现采用酸碱滴定法测定结果严重偏高,有多批检品含量高至110%~120%(含量限度为95.0%~105.0%);而采用紫外分光光度法测定,结果为98%~100%,两种方法测定结果相差甚远.因此我们参考有关文献[4,5]及阿司匹林栓剂[6]含量测定方法,采用高效液相法测定小剂量阿司匹林肠溶片含量,并将液相、紫外、酸碱滴定三种方法进行了比较.
小剂量 , 阿司匹林肠溶片 , 含量测定方法 , 预防保健 , 心脑血管疾病 , 解热镇痛药 , 不合格 , 地方标准 , 颁布 , 生产
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