摘要:
目的研究水溶性辅酶Q10超分子包合物灌装的辅酶Q10胶囊（受试制剂）与辅酶Q＊10胶囊（参比制剂）的生物利用度和生物等效性。方法 18名健康男性受试者随机分成2组,分别服用含44 mg辅酶Q10的受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱法测定其血药浓度,并计算药动学参数。结果受试制剂与参比制剂的ρmax别为（3.06±0.41）和（1.16±0.24）mg·L^-1,tmax分别为（6.0±0.0）和（6.0±0.0）h,AUC0-t分别为（114.50±15.78）和（40.48±8.90）mg·h·L^-1,AUC0-∞分别为（131.19±19.42）和（48.09±8.83）mg·h·L^-1。结论水溶性辅酶Q10超分子包合物灌装的辅酶Q10胶囊人体的相对生物利用度为（288.7±35.4）%。受试制剂的生物利用度大于参比制剂,两制剂生物不等效。
