注射用苯磺顺阿曲库铵细菌内毒素方法学验证

《医药卫生(文摘版)》 张辉
摘要:
目的:建立注射用苯磺顺阿曲库铵细菌内毒素检查方法,确保注射用苯磺顺阿曲库铵细菌内毒素检查结果的真实、准确、有效。方法:参照中国药典2015年版通则1143进行实验。结果:采用两个以上鲎试剂生产厂家的鲎试剂进行干扰实验,连续3批样品的验证试验结果应表明,试验方法有效。结论:注射用苯磺顺阿曲库铵壳按照此方法进行细菌内毒素检查。
苯磺顺阿曲库铵 细菌内毒素检查 凝胶法 鲎试剂
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