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HPLC法测定双嘧达莫注射液中的有关物质

《中国药品标准》 贝琦华[1];张旋[1];饶春意[1]
摘要:
目的：对双嘧达莫注射液中的有关物质的测定方法进行探讨以完善原质量标准。方法：比较现行标准中测定双嘧达莫注射液有关物质的方法，并进行相关的方法学研究。结果：最终确定采用Kromasil100—5C18（4．6mm×250mm，5μm），甲醇一醋酸盐缓冲液（每1mL中含醋酸钠6．8mg，用醋酸调节pH值至5．1±0．1）（65：35）为流动相，检测波长276nm，不加校正因子的主成分自身对照法。结论：拟定方法操作简便，结果准确，专属性强，适用于双嘧达莫注射液及其原料的有关物质的测定。
双嘧达莫注射剂 , 双嘧达莫 , HPLC
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