摘要:
目的： 评价小儿黄龙颗粒治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）中医辨证属于阴虚阳亢证的有效性和安全性。 方法： 采用随机、双盲双模拟、阳性对照药静灵口服液平行对照、多中心临床试验设计，共计观察完全符合纳入标准的中医辨证属于阴虚阳亢证的ADHD小儿299例，其中试验组224例，对照组75例。试验组予小儿黄龙颗粒，6-9岁1次1袋，10-14岁1次2袋，1日2次，同时服用静灵口服液模拟剂；对照组予静灵口服液，6-9岁1次1支，10-14岁1次2支，1日2次，同时服用小儿黄龙颗粒模拟剂，疗程6周。入组前、服药后第3周，服药后第6周对SNAP-4量表评分，Conner氏量表多动指数、中医证候评分进行比较。 结果： 疾病疗效试验组控显率为52.68%，总有效率为83.48%；对照组控显率为37.34%，总有效率为66.67%；中医证候疗效试验组控显率为54.91%，总有效率为87.95%；对照组控显率为38.67%，总有效率为74.67%。两组疾病及中医证候疗效有效率差异均具显著性统计学意义（P 〈 0.01），试验组优于对照组；两组主要疗效指标SNAP-4量表评分、Conner氏量表多动指数治疗6周后经t检验表明两组差异有统计学意义（P 〈 0.05），中医证候积分治疗6周后经t检验表明两组差异有显著性统计学意义（P 〈 0.01），试验组优于对照组；两组依从性良好，差异无统计学意义。 结论： 小儿黄龙颗粒具有滋阴潜阳、安神定志的功效。用于注意缺陷多动障碍中医辨证属阴虚阳亢证者，能显著改善多动不宁，神思涣散，多言多语，性急易怒，盗汗，口干咽燥，手足心热，失眠多梦等中医症状，具有较好的临床效果和安全性，且临床疗效优于阳性对照药静灵口服液。
