HPLC法测定普瑞巴林胶囊的有关物质

目的：采用HPLC法测定普瑞巴林胶囊的有关物质。方法：采用C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相A为乙腈：20 mmol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节p H至2.5）=80∶20;流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 m L/min,检测波长为210 nm。结果：普瑞巴林杂质I及杂质II的线性范围分别为4~24μg。杂质I、杂质II平均回收率分别为99.6%、98.5%;结论：本法简便、准确、适合于普瑞巴林胶囊有关物质测定。