摘要:
采用挤出造粒法分别制备了烟酸缓释颗粒和辛伐他汀颗粒，填充胶囊制得含烟酸250mg、辛伐他汀10mg的复方胶囊。自制品中烟酸的释放行为和辛伐他汀的溶出行为与参比制剂（Simcor）相似。犬体内药动学研究表明，自制品与参比制剂中烟酰胺的Cmax、tmax、t1/2和AUC0→48h分别为（15．8±6．0）和（13．2±．2）mg／L、（22±9）和（22±9）h、（5．3±1．7）和（6．5±5．1）h、（429．7±118．9）和（359．1±101．3）mg·h·L-1：辛伐他汀的Cmax、t1/2和HAUC0→48分别为（8．6±0．6）和（8．2±0．8）μg／L、（2．7±0．3）和（2．5±0．0）h、（1．4±0．1）和（2．0±0．9）h、（42．7±3．6）和（41．8±4.3）μg·h·-1。结果表明自制品与参比制剂生物等效。
