摘要:
目的建立复方海螵蛸泡腾片的化学鉴别、含量测定、溶出度测定方法,以控制该药的制剂质量.方法应用化学鉴别法、薄层层析法对所含中药成分进行鉴别.采用HPLC法对所含阿莫西林、甲硝唑进行鉴别试验及含量测定,流动相为磷酸盐缓冲液(pH5.0)-乙腈(96∶4);流速为1ml/min;检测波长为254nm.用药典方法对药物的溶出度进行测定.结果化学鉴别碳酸钙和延胡索中的生物碱反应为(+),甘草与对照品甘草次酸钠薄层层析结果相符.含量测定:阿莫西林的标准曲线方程为:A1=1.634×105C-6.242×103,r=0.999 7(n=5);甲硝唑的标准曲线方程为:A2=1.219×105C+1.561×103,r=0.994 6(n=5);两者在2.5～30μg*ml-1范围内线性关系良好.甲硝唑的平均回收率为98.7%,RSD1.47%,阿莫西林的平均回收率为98.3%,RSD0.69%.结论本文建立的三项检查方法,快速、简便,可以控制复方海螵蛸泡腾片的制剂质量.
