益肾健骨胶囊的质量标准研究

目的 建立益肾健骨胶囊的质量标准.方法 在原剂型标准基础上对大黄素、甘草次酸、淫羊藿苷、人参皂苷Rg1鉴别方法进行改进,同时增加了丹参的薄层色谱鉴别;取消原剂型齐墩果酸含量测定方法,增加了淫羊藿苷的测定.结果 薄层图谱斑点清晰,阴性无干扰;淫羊藿苷进样量在0.104 1～1.561 5 μg范围内线性关系良好,r＝0.999 9,平均加样回收率为98.76%,RSD为1.63%（n＝6）.结论 该方法操作简便,结果可靠,重复性好,可用于该药的质量控制.