摘要:
目的 客观评价参附脱毒胶囊对海洛因合的脱毒效尖、不良反应及安全度。方法 按照卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》，采用随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为《戒断症状评定量表》、《HAMA焦虑评定量表》、《不良反应评定量表》、实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果 纳入病例92例。随机进入参附脱毒胶囊组33例，可乐定组30例，安慰剂组29例。参附脱毒胶囊与可乐定组类似，在治疗d1、d2、d3戒断症状快速减轻（P＜0．05），呈现出明显的时效关系。在治疗的d3，参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率达57．3％，可乐定的有效率为46．7％，可乐定的有效率为46．7％，均明显大于安慰剂的有效率6．9％（P＜0．001）。疗程结束时吗啡尿检呈阴性反应，停药后戒断症状无反复。参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低（P＜0．05）。未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响。结论 参附脱毒控制胶囊控制戒断症状的疗效肯定，与可乐定疗效相当。不良反应主要为口干、思睡、头晕，多为轻度反应，无需处理自行消失。在治疗的初期应给予充分剂量，每次1．2－1．6g，每日3次为宜。d4起可逐日减量。
