摘要:
目的：心痛宁喷雾剂质量标准中,有对其有效成分阿魏酸和肉桂酸的含量测定要求,但为两套不同的方法.为节约检测时间和检测成本,本研究建立了以HPLC同时测定心痛宁喷雾剂中有效成分阿魏酸和肉桂酸含量的方法.方法：采用高效液相色谱法对有效成分进行分离并计算其含量,色谱条件为Phenomenex Luna C18（4.6 mm×150 mm,5μm）液相色谱柱,以乙腈-0.05％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长290 mm,流速为1.0 mL· min^-1,柱温30℃.选取1批心痛宁喷雾剂样品进行方法学验证试验,后对4批心痛宁喷雾剂样品按该方法进行含量测定.结果：空白干扰试验、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、线性关系考察、加样回收率试验均符合方法学验证试验相关要求,RSD＜ 3％.线性关系考察中阿魏酸、肉桂酸分别在0.02516 ～0.276 76,0.010 4 ～0.114 4 mg·L^-1有良好线性关系,r分别为1,0.999 5.两个组分均能达到基线分离,分离度＞2.加样回收率试验中阿魏酸、肉桂酸的平均回收率分别为100.35％,101.93％.结论：本方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂质量控制的方法,且可达到节约检测时间和检测成本的目的.该方法对于中成药质量标准中多组分含量测定方法的建立具有借鉴意义.
